赣州百级千级无尘车间施工生产风淋室传递窗安全柜

SC食品行业：
民以食为天，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中
占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规
范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、
坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及
与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板
和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地
角、**角应当具有弧度（曲率半径应不小于 3cm）。车间内的操作台、传送带、
运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。
应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，感应式水龙头。根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

GMP生物制药：
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，
而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及
成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、
致敏性和其他生物学反应，环境效应。
洁净区：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、
装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇
或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进
行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100 级或 10000 级背景下的局部 100 级、
1000 级、10000 级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在 18~26 度，相对湿度控制在 45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物
是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，
可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子
的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成
污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准